2批次化妆品检出禁用原料,被禁14年的糖皮质激素为何屡禁不止?

近日,国家药监局发布通告,标示为委托方广州永九美生物科技有限公司、受托方广州市戴美生物科技有限公司生产的御妃坊美白祛斑霜,标示为委托方上海明香化妆品有限公司、受托方奥丽斯化妆品(上海)有限公司生产的漫多姿樱花水,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

新浪潮记者发现,此次被检出的禁用成分均属于糖皮质激素。早在2007年,我国《化妆品卫生规范》便明确规定,糖皮质激素禁止添加进化妆品。

那么,糖皮质激素为何屡禁不止?关于禁用成分的美丽“魔咒”又该如何破解?

涉事企业被依法立案调查

据天眼查,广州永九美生物科技有限公司成立于2017年7月5日,注册资本100万元,实缴资本为0。新浪潮记者了解到,该公司的具体经营项目曾在2020年3月19日发生变更。其中,新增“化妆品制造;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术开发服务;生物技术推广服务;化妆品批发;化妆品零售;技术进出口;香精及香料零售”等。此前,该公司曾因登记的住所或经营场所无法联系而被两次列入企业经营异常名录。

批次化妆品检出禁用原料,被禁14年的糖皮质激素为何屡禁不止?"

 

其委托公司为广州市戴美生物科技有限公司成立于2014年11月18日,经营范围包括化妆品及卫生用品批发、化妆品制造、化妆品及卫生用品零售等。

上海明香化妆品有限公司成立于2002年,注册资本和实缴资本均为50万元,经营范围为化妆品、洗涤用品、百货、服装服饰、床上用品、鞋帽的销售。2021年9月27日,因使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料,上海明香化妆品有限公司被上海市闵行区市场监督管理局没收违法所得2664.5元,罚款3467.5元。

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奥丽斯化妆品(上海)有限公司成立于1994年,其经营范围为生产洗护发、护肤、净化妆品系列产品和日用化学品(限发用、护肤、美容修饰、香水类),销售自产产品,普通货运(除危险化学品)。2020年5月26日,因生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品,被上海市市场监管局做出行政处罚:没收违法所得3302元,罚款1.18872万元,并没收产品。

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国家药监局表示,上述企业涉嫌违反《化妆品监督管理条例》,国家药监局要求广东省、上海市药品监督管理部门对上述企业依法立案调查,严肃查处,并督促有关企业对涉及的产品依法召回;要求江苏省药品监督管理部门责令有关化妆品经营者立即停止经营涉及的产品,对发现的违法行为依法查处。上述省级药品监督管理部门应当自本通告发布之日起3个月内依法公开对相关企业或者单位的处理结果,调查处理情况及时报告国家药监局。 禁用多年,糖皮质激素依旧频繁出现

新浪潮记者注意到,在此次抽检中,御妃坊美白祛斑霜检出含有禁用原料氯倍他索丙酸酯,漫多姿樱花水检出含有禁用原料倍他米松。根据国家药监局官网资料,氯倍他索丙酸酯、倍他米松均为糖皮质激素物质中的一种。

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据了解,糖皮质激素是肾上腺皮质束状带分泌的一类甾体激素。外用糖皮质激素可降低皮肤毛细血管的通透性,减少渗出和细胞浸润,具有抗炎、抗过敏、免疫抑制、抗增生等作用,因此临床上在皮肤病的治疗上,应用非常广泛。

糖皮质激素抗炎能力强大,氯倍他索丙酸酯更可以称之为“糖皮质激素家族中的战斗机”。一组数据可以让大家目瞪口呆:在同等剂量下,其抗炎作用为同为糖皮质激素家族成员的氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。

甲之蜜糖,乙之砒霜。短时间使用非法添加糖皮质激素的化妆品,可使皮肤出现光滑、白嫩的假象,这也是化妆品生产商“顶风作案”的原因。

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但是,大剂量长期应用糖皮质激素,容易导致各种不良反应,如类柯兴综合征、重症感染、骨质疏松症、消化性溃疡、糖尿病、痤疮、行为认知改变等。长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎等后果。

这类俗称“鸦片面膜”的产品对消费者危害极大。2007年,我国《化妆品卫生规范》明确规定,糖皮质激素是严禁被添加进化妆品中的有害成分。随后,欧盟化妆品规程和我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)均明确规定糖皮质激素为禁用成分。

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“严防死守”之下,仍有非法行为不断“闯关”

非法添加糖皮质激素现象存在面膜生产成本低,生产工艺要求低,为了吸引消费者、提升销量,不法商家在面膜中非法添加各类糖皮质激素,这也是目前面膜类化妆品中最为严重的质量安全问题。有报道指出,目前,网络销售渠道已成为非法添加糖皮质激素面膜的重要销售渠道,糖皮质激素项目不合格率高达7.0%。

对此,监管部门加大监管力度,对化妆品禁用成分“严防死守”。然而,商家在非法利益的驱使下,糖皮质激素仍是化妆品抽检中的“常客”。

国家食品药品监督管理总局自2017年1月~2018年2月共发布或转发50余份化妆品监督抽检结果公告,其中部分化妆品被检出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氟轻松、倍他米松、地塞米松等糖皮质激素物质。糖皮质激素为化妆品中禁用物质,对消费者健康损害很大。

广东省药品检验所曾在2019年4月对国家药品监管部门自2015年以来公布的化妆品不合格通告进行梳理,发现在157批次面膜类产品中出现非法添加糖皮质激素的情况。其中,非法添加丙酸氯倍他索的面膜最多,共135批次,检出含量在0.1~329.17μg·g之间。其中,含量在50μg·g以内的有75批次,在50~100μg·g之间的有27批次,在100~150μg·g之间的有15批次,在150~200μg·g之间的有13批次,在200μg·g以上的有5批次。

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