上海关于缩短保健食品动态评审建议的回复 wendy • 2023年6月29日 上午10:54 • 资讯 6月20日,上海市场监管局回复许玮代表提出的《关于缩短保健食品动态评审的建议》。 许玮代表: 您提出的《关于缩短保健食品动态评审的建议》的代表建议收悉。经研究,现将办理情况答复如下: 您的建议介绍了保健食品产业发展趋势、保健食品注册申报中的有关情况,提出了通过“缩短保健食品动态评审”缩短保健食品注册周期的建议,体现了您对保健食品产业发展的高度关注。 01 保健食品应当经国家市场监督管理总局注册 根据《中华人民共和国食品安全法》的规定,国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功能声称要求的,准予注册。 根据《保健食品注册与备案管理办法》规定,国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理;国家市场监督管理总局保健食品审评机构(以下简称审评机构)负责组织保健食品审评,国家市场监督管理总局审核查验机构负责保健食品注册现场核查工作。省、自治区、直辖市市场监督管理部门配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 02 国家市场监督管理总局着力提升保健食品注册审评审批工作质量 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》,提升保健食品质量安全水平,更好保护消费者合法权益,国家市场监督管理总局推进实施保健食品行业专项清理整治行动,严格保健食品注册环节管理,严格执行注册审评“一次补正”制度。现行《中华人民共和国食品安全法》实施前受理的在审保健食品,申请人可主动撤回原注册申请,允许再次按照新的注册要求重新申报。技术审评环节从严审查产品的安全性、科学文献依据以及注册申报资料的真实性,加强企业主体资质、信用情况审查和注册现场核查,对列入经营异常名录、严重违法失信名单的企业申报的产品不予审批。同时,对符合改革方向、质量安全功效有保障、具备生产条件可直接转化生产的,优先予以注册。 此外,在依法严格开展保健食品注册监管的基础上,基于已批准的产品,国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》,将辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素纳入保健食品原料目录。同时,增加了保健食品备案产品可用辅料范围,将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型。对于注册申请产品原料已列入保健食品原料目录,符合原料目录对应技术要求的,依法转为备案管理。在鼓励创新和企业多元主体参与的基础上,国家市场监督管理总局将进一步扩大保健食品备案产品范围,推动保健食品注册备案双轨制运行,进一步提高保健食品审评审批质量效率。 03 上海市市场监督管理局依法实施本行政区域保健食品生产许可审查工作 您提到的“动态审评”,系保健食品注册审评过程中,由国家市场监督管理总局审核查验机构负责的“注册现场核查”,与您同时提到的“生产许可证变更”过程中的“许可现场核查”分属于不同主体实施的、不同阶段的行政行为。只有在保健食品注册获批后,实际生产的保健食品生产企业才可向属地省级市场监督管理部门提出生产许可申请,经省级市场监督管理部门受理、组织生产许可技术审查并准予许可后,保健食品生产企业可组织生产。 上海市市场监督管理局作为省级市场监督管理机构,依据法定职责配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。为支持保健食品产业高质量发展,上海市市场监督管理局也持续关注国家市场监督管理总局优化保健食品注册审评审批机制的相关工作,并将努力发挥上海的专业技术优势积极参与。 同时,上海市市场监督管理局负责组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。根据《保健食品生产许可审查细则》规定,保健食品生产许可申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,需提交保健食品注册证明文件或备案证明,或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。对于保健食品生产许可申请,上海市市场监督管理局将会同保健食品生产许可申请人属地市场监督管理部门,做好事前咨询指导服务,优化生产许可审批,并督促指导保健食品生产企业严格按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,促进保健食品产业高质量发展。 衷心感谢您对市场监管工作的关心和支持! 本文转载自「上海市市场监管局」,仅供学习和交流,不具有任何商业用途,其目的在于传递更多的信息,本文观点不代表直销堂网立场。版权归原作者所有,如涉版权或来源标注有误,请及时和我们取得联系,我们将迅速处理,谢谢!QQ:986820144 赞 (0) wendy管理团队 0 0 生成海报 如新(中国):恪守会议规范 为事业保驾护航 上一篇 2023年6月29日 东阿阿胶产品入围“山东制造·齐鲁精品”名单 下一篇 2023年6月29日 相关推荐 资讯 康恩贝股份2个团队获浙江省工人先锋号荣誉 3月31日,浙江省总工会下发《关于表彰 2023 年浙江省五一劳动奖状、奖章和工人先锋号的决定》,浙江康恩贝制药股份有限公司生产一部维修班和浙江康恩贝中药有限公司技术… wendy 2023年4月4日 资讯 绿之韵集团党委开展“党建引领促发展 踔厉奋发启新程”主题党课学习 绿之韵集团党委开展主题党课学习 2023年2月16日,绿之韵集团党委开展“党建引领促发展 踔厉奋发启新程”主题党课学习。绿之韵集团党委书记刘云,党委副书记许达仲;三支部书记、常… wendy 2023年2月21日 资讯 尚赫倡导绿色低碳 践行企业社会责任 2022年11月,尚赫举行了《2022尚赫社会责任报告书》的发表仪式。通过连续多年发布《社会责任报告书》、《可持续发展报告书》,尚赫以丰富的内容、翔实的数据和真实的案例,向社会公众… wendy 2023年3月3日 资讯 威海市政府副市长杨丽一行莅临安然参观调研 12月6日,威海市政府副市长、市工商联主席、市总商会会长杨丽一行莅临安然集团参观调研。集团董事长刘润东先生,集团副董事长、总裁梁浩女士,集团副总裁兼安然纳米副总裁刘金坤先生热情接待… wendy 2022年12月9日 资讯 院士、国医大师走进无限极,对话中医药现代化 8月21日上午,由《中国中医药报》社、新华社经济参考报社、中华中医药学会、中国保健协会联合主办,无限极(中国)有限公司等单位承办的“中医药文化传播·我们在行动”广东站… wendy 2022年8月23日 资讯 多维提升核心竞争力 自然阳光荣膺两项史蒂夫杰出雇主奖 8月31日,膳食营养补充品行业中坚品牌自然阳光成功斩获2021年第六届史蒂夫杰出雇主奖中两项大奖——健康产品和服务类银奖和制造业类铜奖。 史蒂夫杰出雇主奖旨在评选全世界优秀雇主和人… judo 2021年9月2日 资讯 科学大咖齐聚港城 共探“甲壳素科技与产业”新未来 4月25日,以“甲壳素科技创新与产业发展”为主题的第九届中国甲壳素科学技术会议暨科技与产业发展论坛在海滨城市日照正式开幕。 本次会议是由中国化学会应用化学委员会甲壳素专业委员会主办… judo 2021年4月26日 资讯 跻身智能化工厂TOP10,完美投入3亿进行数字化升级 11月1日,中山市高规格举行中山企业家日启动仪式暨企业家座谈会,以一座城市的名义,向中山广大企业家致以崇高敬意。市委书记郭文海出席会议并讲话,市长肖展欣主持会议,市政协主席庄树俊,… wendy 2022年11月10日 资讯 安徽省常务副省长刘惠调研康美(亳州)中药城 安徽省委常委、常务副省长刘惠(前排左三)一行调研康美(亳州)中药城 11月5日,安徽省委常委、常务副省长刘惠在安徽省政府副秘书长李必方、省卫生健康委主任陶仪声、省医保局局长金维如、… wendy 2022年11月9日 资讯 江西联合流动党支部开展“奋进新征程 建功新时代”主题活动 10月29日,江西联合流动党支部在吉安红色藏品纪念馆举办“奋进新征程 建功新时代”主题活动,当地市场部分党员及新时代人参加了此次活动。 在纪念馆内,大家认真参观,聆听讲解员… wendy 2022年11月1日 发表回复 您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交