上海关于缩短保健食品动态评审建议的回复 wendy • 2023年6月29日 上午10:54 • 资讯 6月20日,上海市场监管局回复许玮代表提出的《关于缩短保健食品动态评审的建议》。 许玮代表: 您提出的《关于缩短保健食品动态评审的建议》的代表建议收悉。经研究,现将办理情况答复如下: 您的建议介绍了保健食品产业发展趋势、保健食品注册申报中的有关情况,提出了通过“缩短保健食品动态评审”缩短保健食品注册周期的建议,体现了您对保健食品产业发展的高度关注。 01 保健食品应当经国家市场监督管理总局注册 根据《中华人民共和国食品安全法》的规定,国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功能声称要求的,准予注册。 根据《保健食品注册与备案管理办法》规定,国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理;国家市场监督管理总局保健食品审评机构(以下简称审评机构)负责组织保健食品审评,国家市场监督管理总局审核查验机构负责保健食品注册现场核查工作。省、自治区、直辖市市场监督管理部门配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 02 国家市场监督管理总局着力提升保健食品注册审评审批工作质量 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》,提升保健食品质量安全水平,更好保护消费者合法权益,国家市场监督管理总局推进实施保健食品行业专项清理整治行动,严格保健食品注册环节管理,严格执行注册审评“一次补正”制度。现行《中华人民共和国食品安全法》实施前受理的在审保健食品,申请人可主动撤回原注册申请,允许再次按照新的注册要求重新申报。技术审评环节从严审查产品的安全性、科学文献依据以及注册申报资料的真实性,加强企业主体资质、信用情况审查和注册现场核查,对列入经营异常名录、严重违法失信名单的企业申报的产品不予审批。同时,对符合改革方向、质量安全功效有保障、具备生产条件可直接转化生产的,优先予以注册。 此外,在依法严格开展保健食品注册监管的基础上,基于已批准的产品,国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》,将辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素纳入保健食品原料目录。同时,增加了保健食品备案产品可用辅料范围,将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型。对于注册申请产品原料已列入保健食品原料目录,符合原料目录对应技术要求的,依法转为备案管理。在鼓励创新和企业多元主体参与的基础上,国家市场监督管理总局将进一步扩大保健食品备案产品范围,推动保健食品注册备案双轨制运行,进一步提高保健食品审评审批质量效率。 03 上海市市场监督管理局依法实施本行政区域保健食品生产许可审查工作 您提到的“动态审评”,系保健食品注册审评过程中,由国家市场监督管理总局审核查验机构负责的“注册现场核查”,与您同时提到的“生产许可证变更”过程中的“许可现场核查”分属于不同主体实施的、不同阶段的行政行为。只有在保健食品注册获批后,实际生产的保健食品生产企业才可向属地省级市场监督管理部门提出生产许可申请,经省级市场监督管理部门受理、组织生产许可技术审查并准予许可后,保健食品生产企业可组织生产。 上海市市场监督管理局作为省级市场监督管理机构,依据法定职责配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。为支持保健食品产业高质量发展,上海市市场监督管理局也持续关注国家市场监督管理总局优化保健食品注册审评审批机制的相关工作,并将努力发挥上海的专业技术优势积极参与。 同时,上海市市场监督管理局负责组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。根据《保健食品生产许可审查细则》规定,保健食品生产许可申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,需提交保健食品注册证明文件或备案证明,或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。对于保健食品生产许可申请,上海市市场监督管理局将会同保健食品生产许可申请人属地市场监督管理部门,做好事前咨询指导服务,优化生产许可审批,并督促指导保健食品生产企业严格按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,促进保健食品产业高质量发展。 衷心感谢您对市场监管工作的关心和支持! 本文转载自「上海市市场监管局」,仅供学习和交流,不具有任何商业用途,其目的在于传递更多的信息,本文观点不代表直销堂网立场。版权归原作者所有,如涉版权或来源标注有误,请及时和我们取得联系,我们将迅速处理,谢谢!QQ:986820144 赞 (0) 打赏 微信扫一扫 wendy管理团队 0 0 生成海报 如新(中国):恪守会议规范 为事业保驾护航 上一篇 2023年6月29日 东阿阿胶产品入围“山东制造·齐鲁精品”名单 下一篇 2023年6月29日 相关推荐 资讯 香港立法会议员颜汶羽博士一行莅临绿之韵集团参观考察 香港立法会议员一行莅临绿之韵集团参观 2023年8月5日,香港立法会议员颜汶羽博士,香港民建联培训委员会主席、香港观塘民联会理事长洪锦铉,香港太平绅士MH、香港观塘民… judo 2023年8月7日 资讯 安发廿五芳华③丨汇聚行业智慧 创新健康科技为人类谋健康 《国务院关于实施健康中国行动的意见》指出: 人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,预防是最经济最有效的健康策略。 安发自成立以来,就始终将“预防、保健、治疗、康复”进行科学的结合… judo 2023年8月25日 资讯 思茅区委副书记、区长武咏健莅临理想华莱云南营销中心指导调研 2023年2月3日,思茅区委副书记、区长武咏健,思茅区委常委、副区长李薇薇,思茅区茶叶和特色生物产业发展中心主任郑少永,思茅区市场监管局副局长李卫娟,思茅区市场监管局思茅所所长周建… wendy 2023年2月7日 资讯 思茅区市场监管局食品安全系列培训会议在理想华莱云南营销中心召开 2023年6月2日,思茅区市场监督管理局创建国家食品安全示范城市、省级食品安全示范区培训等系列会议在理想华莱云南营销中心召开,会议由思茅区市场监督管理局副局长桂云飞主持,区市场监督… wendy 2023年6月6日 资讯 王雅君:披荆斩棘砥砺前行,蜕变成自己想要的模样 生活际遇,改变了她人生轨迹。转换赛道,从零开始,从心出发,没有高学历的她,白手起家,用双手搏出了自己的一片天。她无悔坚守安发事业10多年,让自己拥有了不一样的明天! 穷则思变 “选… judo 2021年5月13日 资讯 关于“蜂鸟部落”,三生公司这几月发了两篇声明 直销企业三生公司近日发布的一条声明,引起了笔者的留意。 2023年2月2日,三生公司官方认证的微信公众号“三生微生活”发布了一条《关于假借三生名义开展业务的严正声明》。 内容提到【… wendy 2023年2月10日 资讯 上海春芝堂荣获“2022年社会责任杰出企业” 2023年3月13日下午,上海保健品行业协会八届二次会员大会在上海市药材有限公司会议厅召开。 上海市工业经济联合会执行副会长邱平、上海食品安全工作联合会秘书长姜培珍、上海中药行业协… wendy 2023年3月29日 资讯 完美1120直播回顾 | 火力全开,势在必燃! 燃 是众志成城坚不可摧的凝心聚力 是百舸争流千帆竞发的团结奋进 11月20日 完美20直播万里行广西桂林站 让时光不负努力 让梦想照进现实 明方向 定策略 完美公司副董事长、完… wendy 2022年11月22日 资讯 天津铸源发布公告 集团接待点暂停开放 wendy 2025年1月22日 资讯 市专精特新中小企业调研小组到双迪公司进行调研 9月6日,市专精特新中小企业调研小组到双迪公司进行调研工作。调研小组对珍奥双迪国际健康科技馆、双迪桃花工厂等区域进行了实地考察,并认真听取了工作人员的讲解,了解了企业生产经营、产品… wendy 2023年9月20日 发表回复 您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交