上海关于缩短保健食品动态评审建议的回复 wendy • 2023年6月29日 上午10:54 • 资讯 6月20日,上海市场监管局回复许玮代表提出的《关于缩短保健食品动态评审的建议》。 许玮代表: 您提出的《关于缩短保健食品动态评审的建议》的代表建议收悉。经研究,现将办理情况答复如下: 您的建议介绍了保健食品产业发展趋势、保健食品注册申报中的有关情况,提出了通过“缩短保健食品动态评审”缩短保健食品注册周期的建议,体现了您对保健食品产业发展的高度关注。 01 保健食品应当经国家市场监督管理总局注册 根据《中华人民共和国食品安全法》的规定,国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功能声称要求的,准予注册。 根据《保健食品注册与备案管理办法》规定,国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理;国家市场监督管理总局保健食品审评机构(以下简称审评机构)负责组织保健食品审评,国家市场监督管理总局审核查验机构负责保健食品注册现场核查工作。省、自治区、直辖市市场监督管理部门配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 02 国家市场监督管理总局着力提升保健食品注册审评审批工作质量 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》,提升保健食品质量安全水平,更好保护消费者合法权益,国家市场监督管理总局推进实施保健食品行业专项清理整治行动,严格保健食品注册环节管理,严格执行注册审评“一次补正”制度。现行《中华人民共和国食品安全法》实施前受理的在审保健食品,申请人可主动撤回原注册申请,允许再次按照新的注册要求重新申报。技术审评环节从严审查产品的安全性、科学文献依据以及注册申报资料的真实性,加强企业主体资质、信用情况审查和注册现场核查,对列入经营异常名录、严重违法失信名单的企业申报的产品不予审批。同时,对符合改革方向、质量安全功效有保障、具备生产条件可直接转化生产的,优先予以注册。 此外,在依法严格开展保健食品注册监管的基础上,基于已批准的产品,国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》,将辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素纳入保健食品原料目录。同时,增加了保健食品备案产品可用辅料范围,将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型。对于注册申请产品原料已列入保健食品原料目录,符合原料目录对应技术要求的,依法转为备案管理。在鼓励创新和企业多元主体参与的基础上,国家市场监督管理总局将进一步扩大保健食品备案产品范围,推动保健食品注册备案双轨制运行,进一步提高保健食品审评审批质量效率。 03 上海市市场监督管理局依法实施本行政区域保健食品生产许可审查工作 您提到的“动态审评”,系保健食品注册审评过程中,由国家市场监督管理总局审核查验机构负责的“注册现场核查”,与您同时提到的“生产许可证变更”过程中的“许可现场核查”分属于不同主体实施的、不同阶段的行政行为。只有在保健食品注册获批后,实际生产的保健食品生产企业才可向属地省级市场监督管理部门提出生产许可申请,经省级市场监督管理部门受理、组织生产许可技术审查并准予许可后,保健食品生产企业可组织生产。 上海市市场监督管理局作为省级市场监督管理机构,依据法定职责配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。为支持保健食品产业高质量发展,上海市市场监督管理局也持续关注国家市场监督管理总局优化保健食品注册审评审批机制的相关工作,并将努力发挥上海的专业技术优势积极参与。 同时,上海市市场监督管理局负责组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。根据《保健食品生产许可审查细则》规定,保健食品生产许可申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,需提交保健食品注册证明文件或备案证明,或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。对于保健食品生产许可申请,上海市市场监督管理局将会同保健食品生产许可申请人属地市场监督管理部门,做好事前咨询指导服务,优化生产许可审批,并督促指导保健食品生产企业严格按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,促进保健食品产业高质量发展。 衷心感谢您对市场监管工作的关心和支持! 本文转载自「上海市市场监管局」,仅供学习和交流,不具有任何商业用途,其目的在于传递更多的信息,本文观点不代表直销堂网立场。版权归原作者所有,如涉版权或来源标注有误,请及时和我们取得联系,我们将迅速处理,谢谢!QQ:986820144 赞 (0) 打赏 微信扫一扫 wendy管理团队 0 0 生成海报 如新(中国):恪守会议规范 为事业保驾护航 上一篇 2023年6月29日 东阿阿胶产品入围“山东制造·齐鲁精品”名单 下一篇 2023年6月29日 相关推荐 资讯 情暖康婷·与爱同行”——爱心助老献真情公益活动 为弘扬中华民族“敬老、爱老”的优良传统,倡导全社会表达对老人的关爱,近期,康婷四川省分公司携手阳光旗舰系统群英体系宏远团队志愿者共同走进“成都晚霞社会养老服务中心”,开展“情暖康婷… wendy 2022年9月22日 资讯 安发总裁高炜应邀出席中国闽商跨境大会暨跨境电商创业分享会 春风和煦,万物复苏,3月18日,第五届中国跨境电商交易会的重要环节——中国闽商跨境大会暨跨境电商创业分享会在福建福州成功举办。众多闽商精英与跨境电商先锋共聚一堂,共同探讨闽商企业在… wendy 2025年3月19日 资讯 福瑞达开展”传承红色基因 回顾红色经典”活动 为进一步缅怀革命先烈,激发爱国主义情怀,延续红色血脉,凝聚奋进力量,将先辈们的革命精神、优良作风落实到实际工作中,2月10日下午,福瑞达在新世纪影城举行了“传承红色基因回顾红色… judo 2022年2月16日 资讯 扶贫助农贡献突出 云货优选平台尽显情怀与责任 近年来,在政府公文中频繁出现的“电商扶贫”,成为脱贫攻坚的重要抓手。作为中国扶贫攻坚战中的有力武器,电商扶贫在中国农村地区全面发展,为世界减贫事业提供了中国智慧与中国方案。作为新型… judo 2021年6月18日 资讯 健康守护者,自然阳光直销以严肃营养引领行业新飞跃 在当今这个快节奏、高压力的时代,健康已成为人们生活中最为珍贵的财富之一。随着健康意识的不断觉醒,越来越多的人开始追求自然、纯净、高效的生活方式。而在这个健康浪潮中,自然阳光直销经营… wendy 2024年9月26日 资讯 省工信厅领导莅临金木集团指导工作 9月11日,河北省工信厅工信厅党组成员、副厅长宋向党、工信厅科技处副处长康振杰,保定工信局党组成员、副局长杨京辉、中小企业科科长杨天舟,在安国市政府副市长姚向中的陪同下,莅临金木集… wendy 2024年9月13日 资讯 无限极连续六次获得国家高新技术企业认定 近日,无限极(中国)有限公司荣获广东省第一批“2023年国家高新技术企业”认定,这是公司自2008年首次通过“国家高新技术企业”认定以来,连续15年第六次获此殊荣。 国家高新技术企… wendy 2024年3月5日 资讯 特殊食品产业T20高峰论坛盛大启幕,自然阳光严肃营养战略再获新成就 近日,由中国营养保健食品协会主办的“第七届中国特殊食品大会开幕式暨特殊食品产业T20高峰论坛”在济南盛大开幕。来自国家科研院所、行业协会、业内知名企业及政府监管部门的近两千名代表列… wendy 2023年3月27日 资讯 抓住“健康养生”消费痛点!这场论坛,无限极带来满满干货 随着健康中国行动不断推进,在个人、家庭、政府、社会的共同努力下,大健康消费理念正逐步深入人心,广大群众主动关心获取营养知识、自觉养成健康生活方式的意愿越来越强烈。当下,进一步宣传营… wendy 2022年8月2日 资讯 新时代公司在中国节能第八届“聚创天下”职工运动会暨第四届乒乓球赛喜获多项荣誉 3月21日,由中国节能环保集团有限公司(简称中国节能)工会主办举办的“聚创天下”中国节能第八届职工运动会暨第四届乒乓球赛在北京市首都大学生体育馆盛大举行。来自公司各部门的 23名员… wendy 2025年3月25日 发表回复 您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注*昵称: *邮箱: 网址: 记住昵称、邮箱和网址,下次评论免输入 提交